研究表明生酮饮食对Dravet综合征是有效和安全的

时间: 2019-12-09
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研究表明生酮饮食对Dravet综合征是有效和安全的

今年,一篇关于生酮饮食治疗药物难治性Dravet综合征的疗效和安全性的前瞻性对照研究的文章在《中华实用儿科临床杂志》上发表通过前瞻性研究分析对比生酮饮食添加治疗及AEDs治疗对药物难治性Dravet综合征儿童的疗效,重点关注癫痫发作频率及癫痫持续状态发作情况、对认知功能的影响、不良反应及治疗保留率,为药物难治性Dravet综合征儿童提供有效且安全的治疗手段,为国内Dravet儿童使用生酮饮食提供临床证据。


药物难治性Dravet综合征是一种婴幼儿期起病的遗传性癫痫性脑病,具有发病年龄早、发作形式复杂、易出现癫痫持续状态(SE)、认知功能障碍、预后差、病死率高等临床特点。



Dravet儿童对多种抗癫痫药物(AEDs)疗效欠佳, 易发展为药物难治性癫痫。生酮饮食(KD)是目前药物难治性癫痫的重要方法之一,大量国内外研究已证明生酮饮食的疗效和安全性。其目标是通过模仿人体饥饿状态,脂肪代谢中产生的酮体作为身体能量的供给源,体内产生一系列相应的代谢变化,最终产生抗癫痫作用。 




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生酮饮食膳食宝塔
为探讨生酮饮食和抗癫痫药物治疗药物难治性Dravet综合征的疗效和安全性,2016年7月至2017年12月汕头大学医学院附属深圳市儿童医院神经内科对收治的32位符合要求的受试儿童进行分组治疗和数据分析。




结合家长意愿,32位受试者被分为KD组与AEDs治疗组,每组16例受试者。KD组采用经典KD方案, AEDs治疗组则使用抗癫痫药物治疗。




KD组
经典生酮饮食治疗方案
AEDs组
抗癫痫药物治疗方案




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KD组的受试者在医生的严格指导下,循序渐进地按照生酮比例进食生酮食品,如奇酮液态奶等。选择的生酮食品多为营养丰富、使用方便快捷的产品,能解决生酮家长外出困难、配餐困难、热量计算等多种难题。




AEDs治疗组的受试者则需根据病情,在限定的药物范围内调整抗癫痫药物,原则上每例受试者同时使用不超过3种药物。

01、发作频率及癫痫持续状态发作情况

如下图所示KD组的结果相比较AEDs治疗组,具有较大的优势。KD组在12个月后有10例受试者的发作频率减少超90%,有8例受试者不再有症状发作。KD组癫痫持续状态(SE)发作人数明显减少,非发热相关的 SE发作情况得到改善 。




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反观对照组,发作频率减少90%的受试者只有4例,不再发作的受试者仅有2例。与KD组相比,使用AEDs的治疗效果并非十分理想。



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经过12个月的治疗和观察(如上图所示),两组受试者的癫痫症状发作频率均有不同程度的改善。特别是KD组,12例受试者的癫痫持续状态从60次减少到仅有6次,改善成果十分卓越。




02、认知功能影响情况

如下图所示:
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12个月后,KD组有11例总发育商提高≥1个等级,AEDs治疗组有7例总发育商提高≥1个等级,KD组优于AEDs治疗组(P<0.05)。
 
研究表明生酮饮食对Dravet综合征是有效和安全的



经过12个月的观察(如上图所示)在大运动、适应性和语言3个方面分组主效应、时间主效应及两者交互作用显著(P<0.05),KD组优于AEDs治疗组。



03、不良反应发生情况




研究报告中对于两种方法的不良反应也进行了详细的阐述。

不良反应分为轻度不良反应和重度不良反应,轻度不良反应指症状轻微且短暂,一般无需治疗或对症处理后能缓解,不会导致治疗终止。

从研究报告数据中可以看到,KD组有6例(37.5%)出现轻度不良反应,主要是呕吐、便秘、腹泻、嗜睡、食欲不振、低血糖、血脂升高、乏力、闭汗等症状;AEDs治疗组则有 7 例(43.8%)出现轻度不良反应,包括嗜睡、食欲不振、乏力、闭汗等症状,两组受试者的不良反应数据均较为接近。 




但是,重度不良反应方面则出现明显差异。
重度不良反应指重要器官或系统功能有严重损害,可危及生命,需要终止治疗
KD组未出现重度不良反应;AEDs治疗组有2例患儿出现重度不良反应,主要为1例患儿,因丙戊酸导致血小板减少,1例因左乙拉西坦导致严重过敏反应,给予调整治疗方案后缓解。



结论
本研究表明KD用于药物难治性Dravet综合征不仅可减少癫痫发作频率及SE发生率,部分儿童可完全控制发作,还可不同程度改善儿童的认知功能,同时其不良反应发生率并无显著升高,因此,KD用于药物难治性Dravet综合征是有效和安全的。





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